1. Wave-Einweg-Bioreaktor
Einweg-Bioverarbeitungssysteme bieten einzigartige Vorteile, die Pharmaunternehmen eine Menge Kosten ersparen und großen Komfort bieten, und werden von der globalen biopharmazeutischen Industrie anerkannt. Das Aufkommen von Einweg-Bioreaktoren wie Wellenbioreaktoren hat die Entwicklung der biopharmazeutischen Industrie erneut beschleunigt.
Der Wave-Bioreaktor wurde erstmals 1996 erfolgreich entwickelt und auf den Markt gebracht. Nach mehr als 20 Jahren der Entwicklung und Verbesserung ist das Gerätedesign allmählich ausgereift.
Im Vergleich zu herkömmlichen Rührbioreaktoren bewirkt der Wellenbioreaktor, dass das Kulturmedium im Kulturbeutel während des Schaukelvorgangs Wellen erzeugt, was die Kontaktfläche zwischen dem Gas und der Flüssigkeitsoberfläche vergrößert und die Effizienz des Nährstofftransfers und des Sauerstoffaustauschs fördert. Diese schonende und effiziente Mischmethode vermeidet hohe Scherschäden an den Zellen durch das Rührpaddel und kann auch den Sauerstoff-Stoffübergangskoeffizienten deutlich verbessern. Bei dieser Kulturmethode wachsen die Zellen schneller und haben eine höhere Dichte.
2. Anwendung des Wellenbioreaktors
Derzeit werden Wellenbioreaktoren häufig in der Produktion viraler Impfstoffe, der T-Zellkultur, der Produktion monoklonaler Cho-Zellen-Antikörper, der transienten Transfektion von 293 Zellen, der Stammzellkultur sowie verschiedenen Suspensions- und Mikroträgeradhäsions- und anderen Biotechnologien eingesetzt.
Die Forscher verwendeten Wave-Einwegbioreaktoren, um die Kultur von Cho-Zellen zu optimieren. Bei dem Experiment wurden Geräte zur klassischen Tangentialflussfiltration (Tff) und alternierenden Tangentialflusssystemen (ATF) verwendet, um den Perfusionsprozess zu optimieren. Eine umfassende Ergebnisanalyse zeigt, dass die Zelldichte bis zu 1,46 x 108 Zellen/ml betragen kann, während das normale Wachstum von Cho-Zellen und die qualitativ hochwertige Produktion von Produkten gewährleistet sind, was darauf hindeutet, dass der Wellenreaktor einzigartige Vorteile und Potenzial bei hoher Dichte bietet Zellkultur. Dies zeigt auch, dass der Einweg-Wellenbioreaktor breite Anwendungsaussichten in der biopharmazeutischen Industrie haben wird.
Darüber hinaus bieten Wave-Einwegbioreaktoren große Vorteile bei der personalisierten Behandlung von Zellmedikamenten. Beispielsweise ermöglicht die Verwendung von Einweg-Kulturbeuteln die gleiche Ausrüstung zum Kultivieren von Zellen auf verschiedenen Plattformen, vermeidet Kreuzkontaminationen und verbessert die Produktion. Effizienz.
Die Verwendung von Einwegreaktoren und anderen Verbrauchsmaterialien kann auch die Schulungskosten für Mitarbeiter des Unternehmens senken, z. B. für Schulungen zur Nutzung öffentlicher Einrichtungen, zur Reinigung und Sterilisation sowie zur anschließenden Überprüfung, Bedienfehler der Mitarbeiter reduzieren und den Arzneimittelproduktionszyklus verkürzen.
Wave-Einwegbioreaktoren verringern außerdem die Möglichkeit einer mehrfachen Exposition von Zellen gegenüber der äußeren Laborumgebung während der Kultur. Alle sterilen Einwegschläuche und Transferbeutel werden während der Inokulation, Fütterung, Probenahme und Übertragung verwendet. Es erfüllt weitgehend die GMP-Produktionsanforderungen für eine geschlossene Umgebung und verkürzt bei gleichzeitiger Einhaltung der Vorschriften die Zeit bis zur Markteinführung der Produkte von Pharmaunternehmen.
3. Laboao Wave Bioreaktor
Der Laboao Wave Bioreaktor mischt durch eine Schaukelbewegung und erfordert kein mechanisches Rühren in Einweg-Kulturbeuteln, um eine Durchmischung zu erreichen; Geeignet für eine Vielzahl von Zellkulturanwendungen, einschließlich konventioneller Batch- und Fed-Batch-Batch-Sekundär- und Perfusionskulturprozesse.
4.Laboao Wave Bioreaktor verfügt außerdem über die folgenden Funktionen:
01: Verdauliche Transferamplifikation.
02: Ausgestattet mit einem geeigneten Mikroskop zur direkten Beobachtung.
03: Das Produkt kann durch Einfrieren und Auftauen direkt geerntet werden.
04: Einmaliger Betrieb in versiegelter Umgebung, geringes Kontaminationsrisiko.
05: Stellen Sie eine dynamische Trainingsumgebung bereit. Bietet eine bessere Wachstumsumgebung als Zellreaktoren.
06: Stellen Sie eine große spezifische Oberfläche bereit. Es kann Zellfabriken und Spinnerflaschen für die Zell- und Virussamenvorbereitung ersetzen.
07: Das Steuerungssystem ist in der Lage, Daten zu sammeln, Kurven in Echtzeit aufzuzeichnen, historische Aufzeichnungen zu verfolgen, Ergebnisse zu vergleichen und Berichte auszudrucken, und erfüllt die gesetzlichen Anforderungen.
08: Der vollautomatische Feedback-Controller des Wave-Bioreaktors nutzt fortschrittliche Pd-Feedback-Control-Technologie, um den Zellkulturprozess umfassend zu überwachen und einen stabileren und zuverlässigeren Zellkulturprozess zu erreichen.
09: Das System ist für Touchscreen ausgelegt. Es verwendet einen hochpräzisen TMFC-Massendurchflussmesser, um die Mischung von Luft, CO2 und O2 zu realisieren. Es arbeitet mit der neuen Generation der hochpräzisen pH-Technologie für optische Fasern und der Technologie für gelösten Sauerstoff in optischen Fasern sowie mit dem SPS-Steuerungsprogramm zur Steuerung von pH, Do und Luft zusammen. Schlüsselparameter wie CO2 und O2 ermöglichen eine umfassende Überwachung und automatische Steuerung.
5. Schlussfolgerung
Nach Berechnungen maßgeblicher Organisationen wird der globale Markt für Einweg-Technologie bis 2024 voraussichtlich 5,9 Milliarden US-Dollar erreichen, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,3 %, was darauf hindeutet, dass die Zukunft der globalen Einweg-Biotechnologie vielversprechend ist.